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内容简介:
近十年来,国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中,质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。《BR》 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题;下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求,特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
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书籍介绍
近十年来,国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中,质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。《BR》 本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题;下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求,特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。
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请问,能在线转换格式吗?
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书的质量很好。资源多
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差评。这个是收费的
- 网友 苍***如:
什么格式都有的呀。
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- 网友 师***怡:
说的好不如用的好,真心很好。越来越完美
- 网友 国***芳:
五星好评
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书籍真实打分
故事情节:8分
人物塑造:7分
主题深度:7分
文字风格:9分
语言运用:6分
文笔流畅:8分
思想传递:4分
知识深度:7分
知识广度:8分
实用性:6分
章节划分:6分
结构布局:9分
新颖与独特:9分
情感共鸣:9分
引人入胜:5分
现实相关:9分
沉浸感:3分
事实准确性:8分
文化贡献:8分